بايېرنىڭ يېڭى يۈرەك دورىسى Vericiguat جۇڭگودا تەستىقلانغان

2022-يىلى 5-ئاينىڭ 19-كۈنى ، جۇڭگو دۆلەتلىك داۋالاش مەھسۇلاتلىرى باشقۇرۇش ئىدارىسى (NMPA) بايېرنىڭ سېتىش ئىلتىماسىنى تەستىقلىدىVericiguat(2.5 mg ، 5 mg ۋە 10 mg) Verquvo brand ماركىسى ئاستىدا.

بۇ دورا كېسەللىك ئالامىتى ئاستا خاراكتېرلىك يۈرەك زەئىپلىشىش ۋە ئاجرالمىلارنىڭ ئاجرىلىپ چىقىشى (45%) تۆۋەنلىگەن قۇرامىغا يەتكەن بىمارلاردا ئىشلىتىلىدۇ ، ئۇلار يېقىندا تومۇر ئارقىلىق داۋالاش ئارقىلىق تۆلەم تۆلەش پائالىيىتىدىن كېيىن مۇقىملىشىدۇ ، يۈرەك زەئىپلىشىش ياكى جىددىي خاراكتېرلىك تومۇر ئارقىلىق سۈيدۈك ھەيدەش ئارقىلىق دوختۇرخانىدا يېتىش خەۋپىنى تۆۋەنلىتىدۇ.

Vericiguat نىڭ تەستىقى VICTORIA تەتقىقاتىدىكى ئىجابىي نەتىجىلەرنى ئاساس قىلغان بولۇپ ، Vericiguat يۈرەك كېسىلى بىمارلىرىنىڭ يۈرەك قان تومۇر كېسەللىكى ۋە دوختۇرخانىدا يېتىشنىڭ مۇتلەق خەۋىپىنى% 4.2 تۆۋەنلىتىدۇ (ھادىسە مۇتلەق خەتەرنى ئازايتىش / 100 بىمار-يىل). يېقىندا يۈرەك زەئىپلىشىش تۆلەم تۆلەش ھادىسىسى يۈز بەرگەن ۋە ئاجرالمىلارنىڭ ئاجرىلىپ چىقىشى (تومۇر چىقىرىش قىسمى <45%) بىلەن تومۇرنى داۋالاشتا مۇقىم بولغان مەغلۇبىيەت.

2021-يىلى 1-ئايدا ، Vericiguat ئامېرىكىدا يۈرەك زەئىپلىشىش ھادىسىسىنىڭ ئېغىرلاشقانلىقىنى ھېس قىلغاندىن كېيىن ،% 45 تىن تۆۋەن بىمارلارنىڭ كېسەللىك ئالامىتى ئاستا خاراكتېرلىك يۈرەك زەئىپلىشىشنى داۋالاش ئۈچۈن تەستىقلانغان.

2021-يىلى 8-ئايدا ، Vericiguat نىڭ يېڭى دورا ئىلتىماسى CDE تەرىپىدىن قوبۇل قىلىنغان ۋە كېيىن «كىلىنىكىلىق جىددىي دورا ، يېڭىلىق يارىتىشچان دورا ۋە ئاساسلىق يۇقۇملۇق كېسەللىكلەرنىڭ ئالدىنى ئېلىش ۋە داۋالاشتىكى يېڭى دورىلارنى ياخشىلاش ۋە يېڭى دورا» نى ئاساس قىلىپ ، ئالدىن تەكشۈرۈپ تەستىقلاش باسقۇچىغا كىرگۈزۈلگەن. ئاز ئۇچرايدىغان كېسەللىكلەر ».

2022-يىلى 4-ئايدا ، ئامېرىكا يۈرەك كېسەللىكلىرى ئىنستىتۇتى (ACC) ، ئامېرىكا يۈرەك جەمئىيىتى (AHA) ۋە ئامېرىكا يۈرەك زەئىپلىشىش جەمئىيىتى (HFSA) بىرلىكتە تارقاتقان 2022-يىلدىكى AHA / ACC / HFSA يۈرەك زەئىپلىشىشنى باشقۇرۇش يېتەكچىسى. ) ، يۈرەك زەئىپلىشىشنىڭ دورا ئارقىلىق داۋالاشنى يېڭىلاپ ، ئاجرالما بۆلەك (HFrEF) نى ئازايتىپ ، Vericiguat نى خەتەرلىك HFrEF ۋە يۈرەك كېسىلىگە گىرىپتار بولغان بىمارلارنى داۋالاشقا ئىشلىتىدىغان دورىلارغا كىرگۈزدى. ئۆلچەملىك داۋالاشنى ئاساس قىلغان مەغلۇبىيەت كۈچەيتىلىدۇ.

VericiguatBayer ۋە Merck Sharp & Dohme (MSD) بىرلىكتە ئىجاد قىلغان رومان مېخانىزىمى بىلەن sGC (ئېرىشچان گانىلات دەۋرىيلىكى) غىدىقلىغۇچى. ئۇ ھۈجەيرە سىگنال بېرىش مېخانىزىمىنىڭ قالايمىقانلىشىشىغا بىۋاسىتە ئارىلىشىپ ، NO-sGC-cGMP يولىنى ئوڭشىيالايدۇ.

كىلىنىكىلىق ۋە كىلىنىكىلىق تەتقىقاتلاردا ئىسپاتلىنىشىچە ، NO ئېرىشچان گۈڭگۈرت دەۋرىيلىكى (sGC) -cyclic guanosine monophosphate (cGMP) سىگنال يولى ئاستا خاراكتېرلىك يۈرەك زەئىپلىشىش ۋە يۈرەك زەئىپلىشىشنى داۋالاشتىكى يوشۇرۇن نىشان. فىزىئولوگىيىلىك شارائىتتا ، بۇ سىگنال يولى يۈرەك مۇسكۇلى مېخانىزىمى ، يۈرەك ئىقتىدارى ۋە قان تومۇر ئىچكى ئىقتىدارىنىڭ مۇھىم تەڭشەش يولى.

يۈرەك زەئىپلىشىشنىڭ كېسەللىك قوزغاتقۇچ شارائىتىدا ، ياللۇغنىڭ كۈچىيىشى ۋە قان تومۇرنىڭ ئىقتىدارى ئاجىزلاش NO بىئولوگىيىلىك ئىقتىدار ۋە تۆۋەن ئېقىندىكى CGMP بىرىكتۈرۈشنى ئازايتىدۇ. cGMP كەملىك قان تومۇر جىددىيلىكى ، قان تومۇر ۋە يۈرەك قان تومۇر قېتىشىش ، تالا ئۆسمىسى ۋە يۇقىرى قان بېسىم ، تاجىسىمان ۋە بۆرەك مىكرو قان ئايلىنىش ئىقتىدارىنىڭ قالايمىقانلىشىشىنى كەلتۈرۈپ چىقىرىدۇ ، بۇنىڭ بىلەن يۈرەك مۇسكۇلىنىڭ تەدرىجىي زەخىملىنىشىنى كەلتۈرۈپ چىقىرىدۇ ، ياللۇغنى ئاشۇرۇپ ، يۈرەك ۋە بۆرەك ئىقتىدارىنىڭ تۆۋەنلىشىنى كەلتۈرۈپ چىقىرىدۇ.


يوللانغان ۋاقتى: 5-ئاينىڭ 30-كۈنىدىن 2022-كۈنىگىچە