Tofacitinib citrate بولسا بىر خىل رېتسېپلىق دورا (سودا ئىسمى Xeljanz) بولۇپ ، دەسلەپتە Pfizer تەرىپىدىن ئېغىز بوشلۇقى Janus kinase (JAK) نىڭ توسقۇنلۇققا ئۇچرىشى ئۈچۈن ياسالغان. ئۇ JAK كىنازانى تاللىغىلى ، JAK / STAT يولىنى توسىدۇ ۋە بۇ ئارقىلىق ھۈجەيرە سىگنالىنىڭ يۆتكىلىشى ۋە مۇناسىۋەتلىك گېننىڭ ئىپادىلىنىشى ۋە ئاكتىپلىنىشىنى چەكلىيەلەيدۇ ، رېماتىزملىق بوغۇم ياللۇغى ، كۆكرەك بوغۇم ياللۇغى ، يارا ئۈچەي ياللۇغى ۋە باشقا ئىممۇنىتېت كېسەللىكلىرىنى داۋالاشقا ئىشلىتىلىدۇ.

بۇ دورا ئۈچ خىل دورا شەكلىنى ئۆز ئىچىگە ئالىدۇ: تابلېتكا ، سىجىل قويۇپ بېرىدىغان تابلېتكا ۋە ئېغىز ئېرىتمىسى. ئۇنىڭ تابلېتكىسى تۇنجى قېتىم FDA تەرىپىدىن 2012-يىلى تەستىقلانغان ، سىجىل قويۇپ بېرىش مىقدارى جەدۋىلى FDA تەرىپىدىن 2016-يىلى 2-ئايدا تەستىقلانغان ، ئۇ تۇنجى بولۇپ رېماتىزملىق بوغۇملارنى داۋالىغان. يەن كۈندە بىر قېتىم ئېغىزدىن ئېلىنغان JAK چەكلىگۈچ. 2019-يىلى 12-ئايدا ، ئوتتۇراھال ۋە ئېغىر دەرىجىدىكى جاراھەت خاراكتېرلىك ئۈچەي ياللۇغى (UC) ئۈچۈن سىجىل قويۇپ بېرىلىدىغان دورىلارنىڭ يېڭى كۆرسەتمىسى تەستىقلاندى. بۇنىڭدىن باشقا ، نۆۋەتتىكى تاختا كۆكرەك پەردە ياللۇغىنىڭ 3-باسقۇچلۇق كلىنىكىلىق تەجرىبىسى تاماملاندى ، يەنە ئالتە باسقۇچلۇق 3 كلىنىكىلىق سىناق ئېلىپ بېرىلىۋاتىدۇ ، بۇ ئاكتىپ بوغۇم ئاغرىقى ، قۇرامىغا يەتمىگەنلەرنىڭ بوغۇم ئاغرىقى قاتارلىقلارغا چېتىلىدۇ. سىجىل قويۇپ بېرىلىدىغان تابلېتكىلارنىڭ ئۇزۇن ئۈنۈملۈك رولى بار ، كۈندە پەقەت بىر قېتىم ئىستېمال قىلىشقا توغرا كېلىدۇ ، بۇ بىمارلارنىڭ كېسەللىكلىرىنى باشقۇرۇش ۋە كونترول قىلىشقا پايدىلىق.

بازارغا سېلىنغاندىن بۇيان ، ئۇنىڭ سېتىلىش مىقدارى يىلدىن-يىلغا ئېشىپ ، 2019-يىلى 2 مىليارد 242 مىليون دوللارغا يەتتى. جۇڭگودا تاختا كومپيۇتېرنىڭ مىقدارى جەدۋىلى 2017-يىلى 3-ئايدا بازارغا سېلىنىپ ، 2019-يىلى سۆھبەت ئارقىلىق داۋالاش سۇغۇرتا تۈرى كاتالوگىغا كىردى. ئەڭ يېڭى غەلىبە خېرىدار چاقىرىش باھاسى 26.79 يۈەن. قانداقلا بولمىسۇن ، سىجىل قويۇپ بېرىش تەييارلىقىدىكى تېخنىكىلىق توسالغۇلار يۇقىرى بولغاچقا ، بۇ دورا مىقدارى جۇڭگودا تېخى بازارغا سېلىنمىدى.

JAK kinase ياللۇغلىنىشتا مۇھىم رول ئوينايدۇ ، ئۇنىڭ چەكلىگۈچىلىرى بەزى ياللۇغلىنىش ۋە ئۆزلۈكىدىن ئىممۇنىتېت كېسەللىكلىرىنى داۋالايدۇ. ھازىرغا قەدەر ، دۇنيا مىقياسىدا 7 JAK چەكلىگۈچ تەستىقلاندى ، ئۇلار لېئو فارمانىڭ دېلگوچىتىنىب ، سېلگېننىڭ فېدراتىنىب ، AbbVie نىڭ ئۇپاتىنىب ، ئاستېللاسنىڭ پېفىتىنىب ، ئېلى لىلىينىڭ بارىتىنىب ۋە نوۋارتىسنىڭ روكوتىنىب قاتارلىقلارنى ئۆز ئىچىگە ئالىدۇ. قانداقلا بولمىسۇن ، يۇقىرىدا تىلغا ئېلىنغان دورىلار ئىچىدە پەقەت توفاشىتىنىب ، بارىتىنىب ۋە روكوتىنىبلا تەستىقلىنىدۇ. بىز چىلۇنىڭ «توفاتىب سىترات سىجىل قويۇپ بېرىش تابلېتكىسى» نىڭ بالدۇرراق تەستىقلىنىپ ، تېخىمۇ كۆپ بىمارلارغا نەپ يەتكۈزۈشىنى ئۈمىد قىلىمىز.

جۇڭگودا ، ئەسلىدىكى تەتقىقات دورىسى 2017-يىلى 3-ئايدا NMPA تەرىپىدىن شاڭجيې سودا نامىدا ئۈنۈمى يېتەرلىك بولمىغان ياكى مېترو ئوكسىدقا بەرداشلىق بېرەلمەيدىغان قۇرامىغا يەتكەن RA بىمارلىرىنى داۋالىغان. مېينىنېتنىڭ سانلىق مەلۇماتلىرىغا قارىغاندا ، 2018-يىلى جۇڭگونىڭ ئاممىۋى داۋالاش ئاپپاراتلىرىدا توفاسىت سىترات تابلېتكىسىنىڭ سېتىلىش مىقدارى 8 مىليون 340 مىڭ يۈەن بولۇپ ، يەر شارىدىكى سېتىلىش مىقدارىدىن خېلىلا تۆۋەن بولغان. سەۋەبىنىڭ زور بىر قىسمى باھا. ئىگىلىنىشچە ، شاڭجيېنىڭ دەسلەپكى پارچە سېتىلىش باھاسى 2085 يۈەن (5mg * 28 تابلېتكا) ، ئايلىق تەننەرخى 4170 يۈەن بولۇپ ، بۇ ئادەتتىكى ئائىلىلەر ئۈچۈن ئازراق يۈك ئەمەس.

قانداقلا بولمىسۇن ، 2019-يىلى نويابىردا ئېلىپ بېرىلغان سۆھبەتتىن كېيىن ، توپاشىتنىڭ 2019-يىللىق «دۆلەتلىك ئاساسىي داۋالاش سۇغۇرتىسى ، ئىش ئۈستىدە يارىلىنىش سۇغۇرتىسى ۋە تۇغۇت سۇغۇرتىسى دورا تىزىملىكى» گە كىرگۈزۈلگەنلىكىنى تەبرىكلەشكە ئەرزىيدۇ. خەۋەرلەرگە قارىغاندا ، ئايلىق ھەق تۆۋەنلىتىلىدۇ. باھا تۆۋەنلىتىش توغرىسىدا سۆھبەتلەشكەندىن كېيىن 2000 يۈەندىن تۆۋەن بولىدۇ ، بۇ دورىنىڭ ئىشلىتىلىشچانلىقىنى زور دەرىجىدە ئۆستۈرىدۇ.

2018-يىلى 8-ئايدا ، دۆلەت بىلىم مۈلۈك ھوقۇقى ئىشخانىسىنىڭ پاتېنتنى قايتا تەكشۈرۈش ھەيئىتى 36902-نومۇرلۇق تەكشۈرۈش قارارىنى بىكار قىلىپ ، ئىناۋەتسىز قىلىشنى تەلەپ قىلدى ھەمدە Pfizertofatib نىڭ بىرىكمە پاتېنتنىڭ يادرولۇق پاتېنتىنىڭ ئىناۋەتسىز ئىكەنلىكىنى ئېلان قىلدى. قانداقلا بولمىسۇن ، Pfizertofatiib خرۇستال شەكىلنىڭ (ZL02823587.8 ، CN1325498C ، ئىلتىماس ۋاقتى 2002.11.25) نىڭ پاتېنتى 2022-يىلى توشىدۇ.

«Insight» سانلىق مەلۇمات ئامبىرىدا كۆرسىتىلىشچە ، ئەسلى تەتقىقاتتىن باشقا ، چىيا تەي تيەنچىڭ ، چىلۇ ، كېلۇن ، چاڭجياڭ دەرياسى ۋە نەنجىڭ چىيا تەي تيەنچىڭدىن ئىبارەت بەش خىل ئومۇمىي دورا دۆلەت ئىچىدىكى توفاشىتىنىب تابلېتكىسى ياساشتا تەستىقلانغان. قانداقلا بولمىسۇن ، سىجىل تارقىتىلىدىغان تاختا كومپيۇتېر تىپىغا نىسبەتەن ، پەقەت دەسلەپكى تەتقىقات Pfizer 5-ئاينىڭ 26-كۈنى بازار ئېچىش ئىلتىماسى سۇندى. ئۇنىڭدىن باشقا ، CSPC Ouyi BE سىناق باسقۇچىدا.

چاڭجوۋ دورا زاۋۇتى (CPF) ئالدىنقى قاتاردا تۇرىدىغان API لارنى ئىشلەپچىقىرىدىغان دورا ياساش زاۋۇتى بولۇپ ، جياڭسۇ ئۆلكىسى چاڭجۇغا جايلاشقان جۇڭگودا تەييارلانغان. CPF 1949-يىلى قۇرۇلغان ، بىز 2013-يىلدىن باشلاپ Tofacitinib Citrate غا بېغىشلىدۇق ، DMF نى تاپشۇردۇق. بىز نۇرغۇن دۆلەتلەرگە تىزىملاتتۇق ، Tofacitinib Citrate نى قوللايدىغان ئەڭ ياخشى ھۆججەتلەر بىلەن سىزنى قوللىيالايمىز.