Elagolix 834153-87-6

قىسقىچە چۈشەندۈرۈش:

API نىڭ ئىسمى كۆرسەتمە Specification US DMF EU DMF CEP
ElagolixCAS:834153-87-6 بالىياتقۇ ئىچكى پەردىسى ياللۇغى ئۆيدە      


مەھسۇلات تەپسىلاتى

مەھسۇلات خەتكۈچلىرى

PRODUCT DETAIL

بۇ دورا ئاياللار بالىياتقۇ ئىچكى پەردىسى ياللۇغى دەپ ئاتىلىدىغان كېسەللىك سەۋەبىدىن ئوتتۇراھال ۋە ئېغىر ئاغرىقلارنى پەسەيتىشكە ئىشلىتىلىدۇ.
داۋالاش ئۇسۇلى: بالىياتقۇ ئىچكى پەردىسى ياللۇغى
ماركا ئىسمى: ئورىلىسا
زەھەرلىك چېكىملىك ​​سىنىپى: LHRH (GnRH) ئانتاگونچىلار
ئىشلىتىشچانلىقى: رېتسېپ تەلەپ قىلىنىدۇ
ھامىلدارلىق: ھامىلدارلىق مەزگىلىدە ئىشلىتىشتىن ساقلىنىڭ
بالا ئېمىتىش: ئىشلىتىشتىن بۇرۇن دوختۇردىن مەسلىھەت سوراڭ

Elagolix ئاغزاكى بىئولوگىيىلىك ، ئىككىنچى ئەۋلاد ، پېپتىدنى ئاساس قىلمايدىغان ، كىچىك مولېكۇلا بىرىكمىسى ۋە تاللانغان گونادوپروپىن قويۇپ بېرىدىغان ھورمون (GnRH; LHRH) قوبۇل قىلغۇچى ئانتىگون بولۇپ ، ھورموننىڭ ئىشلەپچىقىرىشنى چەكلەش پائالىيىتى بار.ئېغىزنى باشقۇرۇش ئارقىلىق ، elagolix قوبۇللىغۇچنى باغلاش ئۈچۈن GnRH بىلەن رىقابەتلىشىدۇ ۋە ئالدى مېڭە ئاستى بېزىدىكى GnRH قوبۇللىغۇچنىڭ سىگنالىنى چەكلەيدۇ.بۇ لۇتېنلاشتۇرغۇچى ھورمون (LH) ۋە فولىكولنى غىدىقلىغۇچى ھورمون (FSH) نىڭ ئاجرىلىپ چىقىشىنى تورمۇزلايدۇ.ئەرلەردە LH ئاجرىتىپ چىقىرىشىنىڭ چەكلىنىشى تېستوستېروننىڭ ئاجرىلىپ چىقىشىنىڭ ئالدىنى ئالىدۇ.ئاياللاردا FSH ۋە LH نىڭ چەكلىنىشى تۇخۇمداننىڭ ئېستروگېن ئىشلەپچىقىرىشىنىڭ ئالدىنى ئالىدۇ.GnRH سىگنالىنىڭ چەكلىنىشى جىنسىي ھورمونغا تايىنىدىغان كېسەللىك كېسەللىك ئالامەتلىرىنى داۋالىسا ياكى ئالدىنى ئالالايدۇ.

Elagolix ئېغىز بوشلۇقى ، غەيرىي نورمال بولمىغان گونادروپرولىن ئاجرىتىپ چىقىرىدىغان ھورمون (GnRH) ئانتىتېلاسى بولۇپ ، ئۇ ئېستروگېننىڭ ئىشلەپچىقىرىلىشىنى تۆۋەنلىتىدۇ ھەمدە ئاياللاردا بالىياتقۇ ئىچكى پەردە ياللۇغىنى داۋالاشتا ئىشلىتىلىدۇ.Elagolix ئارقىلىق داۋالاش داۋالاش جەريانىدا قان زەردابىنىڭ ئېنزىمنىڭ تۆۋەنلىشى بىلەن مۇناسىۋەتلىك بولۇپ ، كلىنىكىدا كۆرۈنەرلىك جىگەر زەخىملىنىش ئەھۋاللىرى بىلەن تېخى باغلانمىغان.

ئېلاگولىكس بالىياتقۇ ئىچكى پەردىسى ياللۇغى ، فوللىكۇلوگېنېز ، بالىياتقۇ مۇسكۇلى ، ئېغىر بالىياتقۇ قاناش ۋە ھەيز قاناشنىڭ ئاساسىي ئىلمى ۋە داۋالاشنى تەتقىق قىلىدىغان سىناقلاردا ئىشلىتىلگەن.قانداقلا بولمىسۇن ، 2018-يىلى 7-ئاينىڭ 24-كۈنىگە قەدەر ، ئامېرىكا يېمەكلىك ۋە دورا نازارەت قىلىپ باشقۇرۇش ئىدارىسى (Orilissa) ماركىسىدىكى AbbVie نىڭ ئېلاگولوكىسنى ئوتتۇراھال ۋە ئېغىر دەرىجىدىكى بالىياتقۇ ئىچكى پەردىسى ئاغرىقى بار ئاياللار ئۈچۈن تەرەققىي قىلغان تۇنجى ۋە بىردىنبىر ئېغىز بوشلۇقىدىكى گونادوپروپىن قويۇپ بېرىدىغان ھورمون (GnRH) غا قارشى تۇرۇش دورىسى دەپ تەستىقلىدى.بالىياتقۇ ئىچكى پەردىسى ياللۇغىنىڭ ئامېرىكىدا ئەڭ كۆپ كۆرۈلىدىغان ئاياللار كېسەللىكلىرى ئىكەنلىكى ئېنىقلاندى.بولۇپمۇ ، مۆلچەرىمىزچە ، كۆپىيىش يېشىدىكى ئون ئايالنىڭ بىرى بالىياتقۇ ئىچكى پەردىسى ياللۇغىنىڭ تەسىرىگە ئۇچرايدۇ ۋە ئاغرىق ئالامەتلىرى كۆرۈلىدۇ.ئۇنىڭ ئۈستىگە ، بۇ خىل ئەھۋالنىڭ تەسىرىگە ئۇچرىغان ئاياللار مۇۋاپىق دىئاگنوز قويۇشتىن ئىلگىرى ئالتە يىلدىن ئون يىلغىچە ئازابلىنالايدۇ ۋە كۆپلىگەن دوختۇرلارنى يوقلايدۇ.ئۇنىڭدىن كېيىن ، ئورىلىسا (elagolix) FDA نىڭ ئالدىن تەكشۈرۈشىدە تەستىقلىنىشىغا ئەگىشىپ ، بۇ تېز سۈرئەتلىك يېڭى تەستىق ساغلاملىق كەسپىي خادىملىرىنىڭ بالىياتقۇ ئىچكى پەردىسى ياللۇغى ئاغرىقىنىڭ كونكرېت تۈرى ۋە ئېغىر-يېنىكلىكىگە ئاساسەن ، بالىياتقۇ ئىچكى پەردىسى ياللۇغىنىڭ تەسىرىگە ئۇچرىغان ئاياللارنىڭ يوشۇرۇن ئېھتىياجىنى داۋالاشنىڭ يەنە بىر قىممەتلىك تاللىشى بىلەن تەمىنلەيدۇ. .

خىمىيىلىك قۇرۇلما

dsfs

QUALITY MANAGEMENT

Quality management1

تەكلىپ18تەستىقلىغان سۈپەت بىردەكلىكىنى باھالاش تۈرلىرى4, and6تۈرلەر تەستىقلىنىۋاتىدۇ.

Quality management2

ئىلغار خەلقئارالىق سۈپەت باشقۇرۇش سىستېمىسى سېتىشقا پۇختا ئاساس سالدى.

Quality management3

سۈپەت نازارەتچىلىكى مەھسۇلاتنىڭ پۈتكۈل ھاياتلىق دەۋرىدىن ئۆتۈپ ، سۈپەت ۋە داۋالاش ئۈنۈمىگە كاپالەتلىك قىلىدۇ.

Quality management4

كەسپىي نازارەت قىلىپ باشقۇرۇش گۇرۇپپىسى ئىلتىماس قىلىش ۋە تىزىملىتىش جەريانىدا سۈپەت تەلىپىنى قوللايدۇ.

PRODUCTION MANAGEMENT

cpf5
cpf6

كورېيە Countec بوتۇلكىلىق ئورالما لىنىيىسى

cpf7
cpf8

تەيۋەن CVC بوتۇلكىلىق ئورالما لىنىيىسى

cpf9
cpf10

ئىتالىيە CAM تاختىسىنىڭ ئورالما لىنىيىسى

cpf11

German Fette Compact Machine

cpf12

ياپونىيە Viswill تاختا كومپيۇتېر تەكشۈرگۈچى

cpf14-1

DCS كونترول ئۆيى

ھەمكارلاشقۇچى

خەلقئارا ھەمكارلىق
International cooperation
ئائىلە ھەمكارلىقى
Domestic cooperation

  • ئالدىنقى:
  • كېيىنكى:

  • ئۇچۇرىڭىزنى بۇ يەرگە يېزىڭ ۋە بىزگە ئەۋەتىڭ

    مەھسۇلات تۈرلىرى