LCZ696 (Sacubitril + Valsartan)

قىسقىچە چۈشەندۈرۈش:

API نىڭ ئىسمى كۆرسەتمە Specification US DMF EU DMF CEP
LCZ696 (Sacubitril + Valsartan) يۈرەك زەئىپلىشىش ئۆيدە    


مەھسۇلات تەپسىلاتى

مەھسۇلات خەتكۈچلىرى

PRODUCT DETAIL

چۈشەندۈرۈش

LCZ696 (Sakubitril / Valsartan) ، ۋالسارتان (ARB) ۋە ساكۇبىترىل (AHU377) دىن تەركىب تاپقان بولۇپ ، 1: 1 قۇتۇپ نىسبىتىدە ، بىرىنچى دەرىجىلىك ، ئېغىزدا بىئولوگىيىلىك ۋە يۇقىرى ئۈنۈملۈك يۇقىرى قان بېسىمنى كونترول قىلىدىغان ئانگېئوتىنسىننىڭ قوبۇل قىلغۇچىسى (ARN) چەكلىگۈچى. ۋە يۈرەك زەئىپلىشىش [1] [2] [3].LCZ696 ياللۇغلىنىش ، ئوكسىدلىنىش سېزىمچانلىقى ۋە ئاپتوماتىك داۋالاشنى چەكلەش ئارقىلىق دىئابىت كېسەللىكىنىڭ يۈرەك قان تومۇر كېسەللىكىنى ياخشىلايدۇ.

 

تەگلىك

LCZ696 ARNi سىنىپىدىكى بىرىنچى بولۇپ ، يۈرەكنىڭ زەئىپلىشىش ۋە يۇقىرى قان بېسىم كېسەللىكىدىكى AR valsartan نىڭ نېپرولىنسىننى تىزگىنلەش دورىسى AHU377 (1: 1 نىسبىتى) نى ئۆز ئىچىگە ئالىدۇ.

ئانگېئوتىنسىن قوبۇللىغۇچىسى G- ئاقسىل قوشۇلغان قوبۇللىغۇچ.ئۇلار يۈرەك قان تومۇر ۋە ئانگېئوتىنسىن II نىڭ باشقا تەسىرىنى مۇرەسسە قىلىدۇ ، بۇ رېنن - ئانگىئوتىنسىن سىستېمىسىنىڭ بىئو ئاكتىپلىق پېپتىد.نېپرىلىنسىن نېيترال پېپتىد قاتارلىق ئىچكى مەنبەلىك قان تومۇر پېپتىدلىرىنى تۆۋەنلىتىدىغان نېيترال ئېندوپتېپتازا.نېپرىلىننىڭ چەكلىنىشى يۈرەك ، قان تومۇر ۋە بۆرەكنى قوغداشقا تۆھپە قوشقان تەبىئىي پېپتىدنىڭ قويۇقلۇقىنى ئاشۇرىدۇ.[1]

سپراگ-داۋلېي چاشقىنىدا ، LCZ696 نى ئېغىز ئارقىلىق باشقۇرۇش نېپرىلىننىڭ چەكلىنىشىدىن كېلىپ چىققان يۈرەك قان تومۇر پېپتىدنىڭ ئىممۇنىتېت كۈچىنىڭ مىقدارىغا تايىنىپ ئۆرلىشىنى كەلتۈرۈپ چىقاردى.يۇقىرى قان بېسىملىق قوش گېنى يۆتكەلگەن چاشقانلاردا ، LCZ696 ئوتتۇرىچە ئارتېرىيە بېسىمىنىڭ مىقدارىغا تايىنىش ۋە سىجىل تۆۋەنلىشىنى كەلتۈرۈپ چىقاردى.ساغلام قاتناشقۇچىلار ، ئىختىيارىي ، قوش قارىغۇ ، ئورۇن بەلگىلەش ئارقىلىق كونترول قىلىنىدىغان تەتقىقات LCZ696 نىڭ بىرلا ۋاقىتتا نېپرىلىننى چەكلەش ۋە AT1 قوبۇللىغۇچنى قامال قىلىش بىلەن تەمىنلىگەنلىكىنى ئىسپاتلىدى.LCZ696 ئىنسانلاردا بىخەتەر ۋە ياخشى قوبۇل قىلىنغان.[2] [3]

پايدىلانمىلار:
ماكمۇرراي JJ ، Packer M ، Desai AS قاتارلىقلار.يۈرەك زەئىپلىشىشتە ئانگىئوتېنسىن-نېپرىلىننى چەكلەش بىلەن ئېنلاپرىلنى چەكلەش.N Engl J Med.2014-يىل 11-سېنتەبىر ؛ 371 (11): 993-1004.
Gu J, Noe A, Chandra P, Al-Fayoumi S قاتارلىقلار.LCZ696 نىڭ دورىگەرلىك ۋە دورىگەرلىك رولى ، رومان قوش ھەرىكەتچان ئانگېئوتىنسىن قوبۇل قىلغۇچى-نېپرىلىنسىن ئىنگىبىتور (ARNi).J Clin Pharmacol.2010 Apr; 50 (4): 401-14.
Langenickel TH, Dole WP.LCZ696 بىلەن ئانگېئوتىنسىن قوبۇل قىلغۇچى قوبۇل قىلغۇچى نېپرىلىننىڭ چەكلىنىشى: يۈرەك زەئىپلىشىشنى داۋالاشنىڭ يېڭى ئۇسۇلى ، بۈگۈن زەھەرلىك چېكىملىك ​​دېسكوۋ: تېر ئىستراتېگىيىسى (2014) ،

 

ساقلاش

تالقان

-20 ° C.

3 يىل
 

4 ° C.

2 يىل
يەلپۈگۈچتە

-80 ° C.

6 ئاي
 

-20 ° C.

1 ئاي

خىمىيىلىك قۇرۇلما

LCZ696(Sacubitril + Valsartan)

QUALITY MANAGEMENT

Quality management1

تەكلىپ18تەستىقلىغان سۈپەت بىردەكلىكىنى باھالاش تۈرلىرى4, and6تۈرلەر تەستىقلىنىۋاتىدۇ.

Quality management2

ئىلغار خەلقئارالىق سۈپەت باشقۇرۇش سىستېمىسى سېتىشقا پۇختا ئاساس سالدى.

Quality management3

سۈپەت نازارەتچىلىكى مەھسۇلاتنىڭ پۈتكۈل ھاياتلىق دەۋرىيلىكىدىن ئۆتۈپ ، سۈپەت ۋە داۋالاش ئۈنۈمىگە كاپالەتلىك قىلىدۇ.

Quality management4

كەسپىي نازارەت قىلىپ باشقۇرۇش گۇرۇپپىسى ئىلتىماس قىلىش ۋە تىزىملىتىش جەريانىدا سۈپەت تەلىپىنى قوللايدۇ.

PRODUCTION MANAGEMENT

cpf5
cpf6

كورېيە Countec بوتۇلكىلىق ئورالما لىنىيىسى

cpf7
cpf8

تەيۋەن CVC بوتۇلكىلىق ئورالما لىنىيىسى

cpf9
cpf10

ئىتالىيە CAM تاختىسىنىڭ ئورالما لىنىيىسى

cpf11

German Fette Compact Machine

cpf12

ياپونىيە Viswill تاختا كومپيۇتېر تەكشۈرگۈچى

cpf14-1

DCS كونترول ئۆيى

ھەمكارلاشقۇچى

خەلقئارا ھەمكارلىق
International cooperation
ئائىلە ھەمكارلىقى
Domestic cooperation

  • ئالدىنقى:
  • كېيىنكى:

  • ئۇچۇرىڭىزنى بۇ يەرگە يېزىڭ ۋە بىزگە ئەۋەتىڭ

    مەھسۇلات تۈرلىرى